速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/09/19—2021/09/25
上周消息显示，市药监局发布注销企业《医疗器械生产许可证》的公示，中国自然人群生物资源库在西部（重庆）科学城揭牌投用，金山科技新型全自动导航胶囊机器人发布上市，《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《医疗器械生产许可证》的公示
9月23日，重庆市药品监督管理局发布注销企业《医疗器械生产许可证》公示。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条的规定，拟注销重庆三养箐龙医疗科技发展有限公司持有的许可证编号为渝食药监械生产许20200034号的《医疗器械生产许可证》。公示日期自2021年9月23日至2021年9月29日。
02
市药监局发布两则医疗器械公告
9月24日，重庆市药品监督管理局发布两则医疗器械公告。公告显示，2021年9月6日至9月10日，市药监局备案第一类医疗器械产品3个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更36个。
「产业聚焦」
03
全球最大！中国自然人群生物资源库在西部（重庆）科学城揭牌投用
9月23日，由中国科学院和重庆高新区管委会联合共建的中国自然人群生物资源库（以下简称“生物资源库”）在西部（重庆）科学城重庆生物医药产业园揭牌，这标志着全球最大的用于精准健康研究与数据共享的千万量级资源库首期项目正式投用。
生物资源库计划在五年重点开展三个方面的建设，一是建设百万量级中国自然人群队列，采集以血液为主的生物样本和健康疾病信息；二是建设具有千万量级样本存储与信息管理能力的标准化人类资源库；三是对人群生物样本进行基因组学等多组学研究，结合健康医疗信息形成中国人群健康医疗大数据，支撑国家公共卫生政策研究与制定，以此形成健康研究的完整体系。
04
成渝地区双城经济圈医药健康产业高质量发展研讨会在成都举行
9月24日，以“探索三医未来 守望健康幸福”为主题的成渝地区双城经济圈医药健康产业高质量发展研讨会在四川成都举行。来自全国的知名医保专家学者及医药产业企业家齐聚蓉城，深入研讨新阶段医保改革背景下如何打造基于人民健康的生活场景。
现场，4类医药健康相关产业项目签约。同时，医药健康产业机会清单、多层次医疗保障体系建设相关课题以及助力医药健康产业发展相关的金融产品同步在现场进行了发布。
「药企资讯」
05
金山科技新型全自动导航胶囊机器人发布上市
9月25日，据重庆金山科技（集团）有限公司消息，其自主研发的新型全自动导航胶囊机器人正式上市，未来可用于胃肠一体检测，进一步提高胃肠疾病的诊断效率。
全自动导航胶囊机器人是如何运作的？相关负责人称，受检者在吞服胶囊后只需躺在检查床上，随着机械臂自动运转，影像工作台随即呈现胃部检查画面，不仅成像清晰，且有超大视角、自动变频采图功能，从而有效改变图像质量略低、易漏诊、错诊的现状。
「政策速递」
06
《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》
近日，国家药监局综合司印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》，要求各省级药品监管部门应当以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点，将中选企业纳入重点监管。对省级组织的高值医用耗材集中带量采购中选品种，中选企业所在地省级药监部门应当切实落实属地监管责任。
07
《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准征求意见！
9月24日，国家药监局发布关于公开征求《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元（注册备案及生产许可部分）》《化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分）》5个化妆品信息化标准意见的通知，向社会公开征求意见。征求意见截止日期为2021年10月23日。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“重庆日报”“光明网”